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Desarrollo y registro de fármacos

  • Elaboración de informes de experto
  • Asesoramiento técnico en la realización de estudios
  • Elaboración de protocolos y diseño experimental de los estudios necesarios para el registro de medicamentos de uso veterinario
  • Estudios de farmacocinética
  • Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia
  • Evaluación dels residuos de medicamentos de uso veterinario en tejidos animales destinados al consumo humano. Establecimiento de periodos de retirada
  • Estudios de tolerancia y margen de seguridad
  • Elaboración de estudios PK/PD para la evaluación de la eficacia y la seguridad de los medicamentos
  • Investigación en nuevas técnica analíticas para la cuantificación de fármacos en matrices biológicas
  • Análisis químicos en el control de calidad de productos farmaceuticos

El Servei d’Anàlisi de Fàrmacs dispone, en sus instalaciones, de cuatro equipos de cromatografía líquida (HPLC) y un equipo de cromatografía de gases (GC), con detección ultravioleta-visible y fluorimetría. Dentro del Servei, el laboratorio de diagnóstico de leishmaniosis (LeishLab) cuenta con un lector ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) para el desarrollo de inmunoensayos, así como con un equipo de PCR (Polymerase Chain Reaction) e instalaciones para llevar a cabo técnicas de cultivo celular. En el ámbito de la cuantificación de analitos (fármacos, moléculas endógenas, tóxicos, etc.) disponemos de más de 50 métodos analíticos desarrollados siguiendo las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y validados según las directrices de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). También ponemos a disposición de nuestros clientes un listado de métodos analíticos puestos a punto, cuya validación supondría un trabajo de rutina laboratorial que podría ser completado en un máximo de 60 días. En el LeishLab se lleva a cabo el diagnóstico de leishmaniosis en perros, gatos y otras especies, mediante técnicas de ELISA desarrolladas y validadas bajo la acreditación de BPL.

También se emplean técnicas de ensayo con sangre entera para la producción de citoquinas basadas en la estimulación de la inmunidad celular, metodología utilizada para los estudios de desarrollo de vacunas.

Finalmente, en el Servei d’Anàlisi de Fàrmacs desarrollamos un trabajo constante de investigación de nuevas metódicas, lo cual nos permite ofrecer a nuestros clientes la experiencia profesional de técnicos y asesores para la implementación de nuevas técnicas analíticas, tanto en el ámbito de la Farmacología, la Alimentación y la Toxicología como en el de la Inmunología.


Información adicional:

  • Puede emitir informe en inglés: Sí
  • Ensayo certificado: No
Presupuesto bajo petición